Все продукты
  • Xiamen Creator Technology
    Ресеб
    Клиент хочет, чтобы вы производите их продукт потому что они были радостны с результатами с вашими бывшими продукциями.
  • Xiamen Creator Technology
    Шон
    Хорошая сыгранность – хорошие поставщики, быстрые действия и хорошие человеки на обеих сторонах работая совместно…. Спасибо.
  • Xiamen Creator Technology
    Крис
    Большое спасибо для заботить достаточно, который нужно прореагировать, думают по-разному и инновате с нами – здесь снова по этому поводу найти эта альтернатива – очень оцененная от нас в РнД,
  • Xiamen Creator Technology
    Раффы
    Да, вы делаете безупречную работу, спасибо Вельсон, ундесратнд И настолько трудно
Контактное лицо : Welson
Номер телефона : +86 18965147291
WhatsApp : +8618965147291

Сертификат ISO 13485 Biocompatible LSR Injection Molding Service для медицинских компонентов, совместимых со стерилизацией

  • ISO 13485 Certified Biocompatible LSR Injection Molding Service for Sterilization-Compatible Medical Components
Место происхождения Сямынь, Фуцзянь, Китай
Фирменное наименование Creator
Сертификация ISO 9001:2015
Номер модели КД-МЕД-SIL-001
Количество мин заказа 100 штук
Цена negotiable
Упаковывая детали Экспортная коробка с полиэтиленовым пакетом, паллетированная для транспортировки в контейнерах.
Время доставки 25-35 рабочих дней на новую форму, 7-15 дней на производство
Условия оплаты T/T, L/C, PayPal, Western Union
Поставка способности 100000 штук в месяц
Подробная информация о продукте
Материал ЛСР медицинского назначения Сертификация ISO 13485:2016
Стерилизация EtO, Гамма, Автоклав
Выделить

Сертификация ISO 13485 Служба формования путем впрыска

,

Биосовместимая формование LSR

,

Стерилизация совместимая с медицинской силиконовой формой
Оставьте сообщение
Характер продукции

Служба литья под давлением силикона медицинского класса для хирургического инструмента обрабатывает чистую комнату ISO 13485

Компания Xiamen Creator Technology Co., Ltd. предоставляет сертифицированное по стандарту ISO 13485 литьевое формование медицинского силикона для ручек хирургических инструментов, рукояток и компонентов медицинского оборудования. Наш процесс формования жидкого силиконового каучука (LSR) в чистом помещении класса 8 по ISO позволяет получить биосовместимые, стерилизуемые компоненты, отвечающие самым строгим требованиям медицинской промышленности.

Ключевые особенности и преимущества

  • Производство компонентов медицинского оборудования, сертифицированное по стандарту ISO 13485:2016.
  • Литье жидкой силиконовой резины (LSR) под давлением в чистых помещениях класса 8 по ISO
  • Биосовместимые материалы по стандартам ISO 10993.
  • Совместимость со стерилизацией: EtO, гамма-облучение, паровой автоклав.
  • Возможность формования мягких на ощупь рукояток для хирургических инструментов
  • Полная прослеживаемость с записями истории устройств и сертификатами материалов.

Технические характеристики

СертификацияИСО 13485:2016, ИСО 9001:2015.
МатериалLSR медицинского назначения, твердый силикон, ТПЭ
Класс чистых помещенийКласс ISO 8 (100 000)
Материал пресс-формыS136 Нержавеющая сталь, NAK80
Точность пресс-формы±0,01 мм
СтерилизацияEtO, гамма, совместимость с автоклавами
Диапазон твердости20–80 Шор А
Время выполнения30-40 рабочих дней

Совершенство производства

На нашем специализированном предприятии по формованию медицинских изделий имеется чистое помещение класса 8 по ISO с HEPA-фильтрацией и контролем положительного давления. Мы используем передовые машины для литья под давлением LSR с точным контролем температуры и давления для обеспечения стабильного качества силиконовых деталей. Каждая производственная партия проходит тщательную проверку и сопровождается полными записями истории устройства, включая сертификаты материалов, параметры процесса и окончательные отчеты по контролю качества.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: ваши силиконовые материалы медицинского класса?

А: Да. Мы используем LSR медицинского назначения и твердые силиконовые материалы, которые биосовместимы по стандарту ISO 10993 и подходят для применения в хирургических инструментах.

Вопрос: Можете ли вы производить формованные хирургические захваты?

А: Да. Мы предлагаем нанесение LSR на пластиковые или металлические подложки для изготовления мягких на ощупь ручек хирургических инструментов с превосходной химической стойкостью.

Вопрос: Какие методы стерилизации совместимы?

Ответ: Наши силиконовые компоненты совместимы с методами стерилизации газом EtO, гамма-излучением и паровым автоклавом.

Вопрос: Предоставляете ли вы отчеты об испытаниях на биосовместимость?

Ответ: Мы можем предоставить документацию о биосовместимости материалов от наших поставщиков сырья и при необходимости координировать дополнительные испытания в сертифицированных лабораториях.

Бирки:

изготовленный на заказ инжекционный метод литья

тоолинг прессформы впрыски

обслуживание впрыски отливая в форму

Порекомендованные продукты